工作职责:
1.负责公司产品(新药、仿制药、补充申请、产品维护申请等)注册工作。
2.负责国家有关部委(药品审评中心、中保办、中检院、药典会、评价中心等)相关公司项目的沟通、交流工作。
3.协助公司其他部门有关国家部委的有关工作。
4.负责国家有关部委(药品审评中心、中保办、中检院、药典会、评价中心等)的关系维护、协调工作。
5.负责领导临时安排的其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历,药学及相关专业,4年以上药品注册工作经验;有国家药品注册经验、资源优先。
2.熟练掌握药品注册法律法规,并对研究院实验人员做相应的法律法规指导。
3.思维清晰,有良好的表达和沟通能力,善于发现和解决问题;